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「72小時黃金時間」恐受衝擊!防事後避孕藥非法流竄 食藥署預告3處方用藥加嚴管制
記者陳雅婷/綜合報導
近來圍繞事後避孕藥的管理政策,再度引發醫界、藥界與社會團體之間的討論。衛福部食藥署上個月25日預告修正相關管理草案,擬將Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate等三種口服單方藥品納入「藥品流向追蹤」制度,其中後兩者屬於俗稱事後避孕藥的成分,相關草案已進入為期60日的公共政策意見徵詢程序。
衛福部上個月(25日)預告事後避孕藥納入流向追蹤。(圖/翻攝自Unsplash)
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對於此次納管方向,食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說明,此次新增三項藥品,主要是因近期出現疑似違規販售情形,因此依規定啟動強化管理機制。納入追蹤系統後,藥商需定期申報庫存與供應數量,主管機關則透過流向勾稽進行統計與監測,以掌握整體供應情形。她並指出,依據《藥事法》第6條之1規定,中央衛生主管機關為加強管理藥品的流向及使用,避免藥品於非法供應鏈流通及濫用,會不定期調整追溯及追蹤之藥品類別。
在相關藥品中,Misoprostol除用於胃及十二指腸潰瘍治療外,也可與Mifepristone併用,用於處理停經49天內的早期子宮內懷孕;Levonorgestrel則用於未採取避孕措施後的緊急避孕;Ulipristal acetate則適用於無防護性行為或避孕失敗後120小時(5日)內的緊急避孕使用。不過,此三項藥品均屬醫師處方用藥,使用上需依醫療專業評估。
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該修正案已於6月25日正式預告,預告期至8月23日止,期間將持續蒐集各界意見,後續再依據回饋內容進行評估與調整,並循法制作業程序辦理後續公告與實施事宜。
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